BioNTech mit hoher Wirksamkeit bei Jugendlichen (Corona)

Fred789, Ort, Mittwoch, 31.03.2021, 16:59 (vor 1729 Tagen) @ Ulrich

Auch mal gute Nachrichten: Die Zulassungsstudie von Biontech weist in der Altersgruppe 12 bis 15 Jahre eine Wirksamkeit von 100 aus. Eine Studie mit Erstimpfungen ab 6 Monaten läuft gerade an.

An der Studie mit Zwölf- bis 15-Jährigen nahmen 2260 Jugendliche aus den USA teil.

Mich wundert ein bisschen, dass eine Zulassung mit nur (relativ) so wenigen Personen beantragt wird. Von den 2260 Jugendlichen hat ja nur die Hälfte den Wirkstoff erhalten. Das ist eine Zahl (gut 1000) die man normalerweise nimmt um Wahlprognosen usw. zu erstellen. Damit kann man statistisch keine seltenen - aber trotzdem signifikanten - Nebenwirkungen feststellen. Hinzu kommt die Begrenzung auf ein Land.

Das sind Zahlen, wie man sie eigentlich bei einer Phase-2-Studie erwarten würde. Deshalb hätte ich vermutet, dass sich jetzt noch eine Phase-3-Studie mit einigen zehntausend oder mehr Jugendlichen anschließen würde.

Leider nein. Bei Tagesschau (Ticker) heißt es :

In der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie hat eine Hälfte der Teilnehmer den mRNA-Impfstoff bekommen, die andere Hälfte ein Placebomittel....BioNTech/Pfizer planen nach eigener Aussage, die Daten in den kommenden Wochen bei der EU-Zulassungsbehörde EMA und dem US-Pendant FDA einzureichen.

Ein wenig Hoffnung macht:

Noch sind die Ergebnisse aber nicht von Experten begutachtet und in einem Fachjournal veröffentlicht.

Ist schwer zu verstehen, bei den Jugendlichen besteht doch am wenigsten Grund zur Eile. Insbesondere wenn man endlich mal bei den Erwachsenen Gas geben würde. Würde mich sehr wundern, wenn man das so zulässt.

Gerade bei Jugendlichen - die ja eh kaum ernsthaft erkranken - sollte man von einer deutlich besseren statistischen Absicherung ausgehen (die man nur mit deutlich höheren Fallzahlen erreichen kann).

Das ist in der Tat ein wichtiger Punkt. Entweder hat man sehr viele Teilnehmer, oder aber man muss die Testteilnehmer alle paar Tage testen.