Brasilien genehmigt den Import von Sputnik V nicht - replizierender Vektor? (Corona)

Freyr, Mittwoch, 28.04.2021, 18:08 (vor 1092 Tagen) @ Freyr
bearbeitet von Freyr, Mittwoch, 28.04.2021, 18:23

Brasilien verkündete gestern:

"In Ermangelung konsistenter und verlässlicher Daten hat der Kollegialausschuss (Dicol) der Anvisa [das ist Brailiens Paul-Ehrlich-Institut] einstimmig beschlossen, die Einfuhr des russischen Impfstoffs Sputnik V ausnahmsweise nicht zu genehmigen."

gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2021/anvisa-nao-aprova-importacao-da-vacina-sputnik-v

Laut der Behörde gibt es nicht genug Daten, zudem aber noch Fehler in den Tests und bei der Qualitätskontrolle. (denen wurde in Russland selbst nicht überall Zugang gewährt um die Fertigungsstellen einzusehen) Aufsehenerregend ist die Feststellung dass der Ad5 Vektor nicht wie vorgesehen "Nicht replizierend" ist, sondern zur Replikation in der Lage sein soll.

Es gibt auch selbstreplizierende Vektorimpfstoffe.
("Vector vaccines can either be replicating or non-replicating. Replicating vector vaccines infect cells in which the vaccine antigen is produced as well as more infectious viral vectors able to infect new cells that will then also produce the vaccine antigen. Non-replicating vector vaccines initially enter cells and produce the vaccine antigen, but no new virus particles are formed.")
Sputnik sollte aber nicht so ein Impfstoff werden und der Adenovirus sollte genetisch nicht in der Lage sein sich zu replizieren, weswegen das nun einige Aufmerksamkeit hat.

EDIT:
Das Gamaleya-Institut streitet alles ab
sputnikvaccine.com/prt/newsroom/pressreleases/declaracao-da-sputnik-v-sobre-a-decisao-da-anvisa-regulador-de-saude-do-brasil-de-adiar-a-autorizacao/

"1. Das Gamaleya Institut, das eine strenge Qualitätskontrolle aller Sputnik V-Produktionsstätten durchführt, hat bestätigt, dass in keiner der produzierten Chargen des Impfstoffs Sputnik V ein replikationskompetentes Adenovirus (RCA) gefunden wurde.
...
3. Für die Herstellung des Sputnik V-Impfstoffs werden ausschließlich nicht-replizierende adenovirale Vektoren vom Typ E1 und E3 verwendet, die für den menschlichen Körper unschädlich sind.
...
4. Das Anvisa-Team in Moskau hatte vollen Zugang zu allen relevanten Dokumenten, sowie zu den Forschungs- und Produktionsstätten. Alle relevanten wissenschaftlichen Dokumente und Daten sowie der direkte Zugang zu den für die Impfstoffentwicklung verantwortlichen Wissenschaftlern des Gamaleya-Zentrums wurden dem Anvisa-Team zur Verfügung gestellt.
"