Biontech hofft, in zwei Wochen Zulasungsantrag in den USA stellen zu können (Corona)

Ulrich, Freitag, 30.10.2020, 08:56 (vor 1275 Tagen) @ Freyr

Bei US-Behörde FDA Biontech-Chef will in zwei Wochen Zulassung für Impfstoff beantragen

Allerdings ist die Meldung widersprüchlich, die notwendige Fallzahl von 32 Infektionen ist wohl noch nicht erreicht.

Zu den im Artikel nicht beleuchteten Hintergründen: In der Phase 3 wurden zwei Gruppen von Testpersonen gebildet. Weder die Testpersonen selbst noch das sie betreuende medizinische Personal wissen, wer zu welcher der beiden Gruppen gehört.

Es gibt jeweils im Vorhinein festgelegte Infektionszahlen, bei denen jeweils ein Zwischenfazit gezogen wird. Die erste Marke sind die im Artikel erwähnten 32 Infektionen. Ist so eine Marke erreicht, dann wird überprüft, zu welcher der beiden Gruppen die Infizierten jeweils gehören und wie ggf. der jeweilige Krankheitsverlauf ist. Daraus zieht man Rückschlüsse auf die Wirksamkeit des Impfstoffs.