USA erlauben Einsatz von Remdesivir - bald auch in Europa? (Corona)

Will Kane, Biosphärenreservat Bliesgau, Montag, 04.05.2020, 12:02 (vor 2061 Tagen) @ Ulrich

An der Front der medizinischen Behandlung gibt es auch Neuigkeiten. Am Wochenende wurde das Medikament Remdesivir in den USA zugelassen.

https://www.spiegel.de/wissenschaft/medizin/usa-erlauben-einsatz-von-corona-medikament-remdesivir-des-herstellers-gilead-a-53e46d42-cf23-4647-b3e6-5ec9b7233d20

"Die USA erlauben den begrenzten Einsatz des Wirkstoffs Remdesivir bei Covid-19-Patienten in Krankenhäusern. Angesichts der Coronavirus-Pandemie sei die Ausnahmegenehmigung "in Lichtgeschwindigkeit" zustande gekommen, sagte der Chef der Behörde für Lebens- und Arzneimittel (FDA), Stephen Hahn."

Der Merkur berichtet heute, dass auch eine Zulassung in Europa überlegt wird:

"Einem Bericht des schwedischen Fernsehsenders TV4 zufolge könnte die Entscheidung, ob das Medikament in der EU eine Genehmigung für die Behandlung von Corona-Patienten erhält, bereits in „einigen Tagen“ getroffen werden. Der TV-Kanal beruft sich auf die Leiterin der Abteilung für Infektionskrankheiten bei der schwedischen Arzneimittelbehörde."

So wie ich es verstanden habe, ist Off-label-use zumindest in Deutschland schon seit einiger Zeit erlaubt.

Das Hauptproblem ist aber die Beschaffung. Die Produktion ist wohl sehr aufwändig und dauert Monate.

Off-label-use ist seit Jahrzehnten Praxis, hat es eigentlich schon immer gegeben. wenn auch meist in kleineren Morbiditätsfeldern. In der Pädiatrie ging / geht es oftmals gar nicht anders. In den letzten 20 Jahren ist hier durch Rechtsprechung und auf dem Verordnungsweg (Gemeinsamer Bundesausschuss Ärzte / Krankenkassen) generell einiges an Rahmenbedingungen und Voraussetzungen strukturiert worden. Hintergrund war neben der Haftungsfrage vor allem die aufgrund der Budgetierung der Arzneimizttelverordnungen pro Arzt/Fachgruppe immer akribischere Prüfung durch die KVen und die Krankenkassen. Es gab einige Krankenkassen, die off-label-use quasi automatisch beanstandet haben, auch wenn er (wie es klugerweise vom Arzt gemacht wird und auch den Regeln entspricht) nachvollziehbar begründet wurde.